La FDA aprueba una terapia para el cáncer de hígado, la combinación de Bristol Myers Squibb de sus inmunoterapias, Opdivo y Yervoy recibió la aprobación regulatoria de Estados Unidos, dijo el miércoles el fabricante de medicamentos.
La terapia recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos para tratar a pacientes con carcinoma hepatocelular, a quienes se les había administrado previamente sorafenib, el estándar de atención actual.
El programa de aprobación acelerada permite una entrada más rápida en el mercado a los medicamentos que satisfacen una necesidad médica insatisfecha de una afección grave, y se pueden requerir ensayos clínicos adicionales para la aprobación final de la terapia.
La aprobación de la FDA se basa en un ensayo en etapa temprana en el que el 33% de los pacientes respondieron a la terapia.
